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手足口病疫情促使国内疫苗生产企业提高研发能力

来源:和讯网 作者:海量 时间:2008-05-22 18:20:12

手足口病疫情,手足口病疫情促使国内疫苗生产企业提高研发能力。

  世华财讯安徽省阜阳出现的肠道病毒EV71疫情,目前有向全国各地蔓延趋势。这促使国内疫苗生产企业提高新发传染病疫苗的研发能力,同时国家加大普及疫苗接种范围对于疫苗生产企业来说,无疑是扩大需求,推动增长。

  据新华社合肥4月27日电,据安徽省阜阳市政府提供的消息,阜阳市08年3月份以来已有789名儿童感染肠道病毒EV71,19人经全力抢救无效死亡,目前仍在医院住院治疗和留院观察204例。5月5日北京08年首次分型出EV71病毒,但没有死亡病例报告。截止5月15日,全国各地共发现EV71感染病患者近1.2万人,总共34人死于手足口病,其中安徽24例,广东4例,广西2例,湖南1例,海南2例。国内外资料显示,6月至7月份是手足口病的发病高峰期。今后一段时间中国部分地区的手足口病疫情还可能上升。

  据专家介绍,肠道病毒EV71感染主要通过唾液、疱疹液、粪便污染的物品密切接触传播,儿童和成人都可能感染,5岁以下儿童多发,环境卫生差、个人卫生习惯不良容易发病,常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎,重症患儿可出现肺水肿、脑炎等,大部分病例病情较轻,可治愈。少数患者可出现心肌炎、无菌性脑膜炎和肺水肿等并发症,严重时可危及生命。

  分析师指出,因为涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果,肠道病毒EV71疫苗研发并不容易。疫苗研制企业必须拥有多学科的研究人才、良好的研发平台以及多年疫苗研发经验。另外,新发传染病疫苗研究投入巨大,研究结果有很大的不确定性,企业可能投入巨资却无法获得任何回报。而目前我国疫苗研发主要有两条途径。一条途径是引进国际领先的疫苗生产技术平台,使我国工业化培养Vero细胞技术水平迅速与国际接轨。例如,辽宁成大(600739行情,股吧)(600739)的成大速达人用狂犬病疫苗,使我国狂犬病疫苗质量与国际同步,目前使用已经超过3,000万剂,安全性、有效性得到实践验证;另一条路线是依托我国的研发实力,对老品种进行技术革新和改进。例如,科兴生物公司(深圳市将推荐包括公司等15家企业首批到创业板上市)开发的孩尔来福甲肝灭活疫苗上市结束了国外产品垄断的局面,产品的安全性也得以改善。不过,卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠曾表示,我国目前在开发联合疫苗方面相对落后,发达国家使用的疫苗有的可以预防6种疾病,而我国最多只能预防3种疾病。

  国内主要有13家人用疫苗生产商,其中最具有研发疫苗实力的公司是天坛生物(600161行情,股吧)(600161)。公司是国内最大的疫苗上市公司,也是国内疫苗类的龙头企业,拥有我国最大的生物制品研究和生产基地。06-08年后续新疫苗产品梯队充足,06年4月份以后,水痘疫苗、Vero狂犬疫苗上市销售,07年初Hib结合疫苗和β-干扰素上市,08年流脑A+C和治疗性乙肝疫苗将投放上市。公司还投资52,710.58万元新建疫苗新产品产业基地。公司由具有百年历史的北京生物制品研究所独家发起,而北生研究所属于国内最强六大生物制品研究所之一,国内上市的新疫苗基本都是六大生物制品所最先研制的。

  新兴的疫苗企业主要有长春长生生物、上实医药(600607行情,股吧)(600607)控股的深圳康泰生物、北京科兴生物、天成生物、浙江天元、江苏延申生物、华兰生物(002007行情,股吧)(002007)、大连汉信以及天士力(600535行情,股吧)(600535)控股的天津金钠生物等。其中,华兰生物05年组建了华兰生物疫苗有限公司,近年投入大量的研发经费,在研及申请注册品种众多,预计未来不远将会逐步跨入第一梯队行列。其他新兴疫苗生产商大多数产品单一,发展较慢,只有少数销售额超过1亿元。

  分析师同时指出,国家卫生部制定的《卫生事业发展“十一五”规划纲要》指出,到2010年,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗适龄儿童接种率以乡为单位达到90%以上;流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗力争在全国范围内对适龄儿童普及接种;出血热疫苗目标人群的接种率要达到70%以上。四是炭疽疫苗、钩端螺旋体疫苗应急接种目标人群的接种率达到70%以上。同时,国家于07年增加中央财政支出25亿元扩大国家免疫规划范围,扩大免费救治病种。国家加大普及疫苗接种使得我国疫苗行业的生产扩容,疫苗企业将获得成倍增长的市场机会。

  据悉,我国疫苗主要有计划免疫疫苗与有价疫苗,计划疫苗是政府采购,价格低廉,利润不高;有价疫苗属于消费者自费接种,该类疫苗价格、利润相对较高。2006年,国内疫苗市场规模大约为52亿元,年增长率约15%。预计到2010年,我国疫苗市场规模将达到100亿~120亿元。而全球目前约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商,4家跨国企业葛兰素史克、安万特、默克和惠氏制药垄断了全球85%的疫苗市场。

  (王坚 撰稿)
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